Индометацин Софарма – инструкция, показания, способ применения

Состав

действующее вещество: индометацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая содержит индометацина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка кишечнорастворимая: сополимер метакриловая кислота : этилакрилата (1:1) 30 % дисперсия (Эудрагит L 30 D-55), сополимер метилакрилат : метилметакрилат : метакриловой кислоты 30 % дисперсия (Эудрагит FS 30 D), натрия гидроксид, триэтилцитрат, полисорбат 80, суспензия пигментов – коричневая W.A.S.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, диаметром 7 мм, оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТХ М01А В01.

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах, а именно:

  • Мазь – прозрачная вязкая масса без специфического запаха для наружного использования. Выпускается в алюминиевых тюбиках массой по 40 г. В 1 г содержится 0.1 г действующего вещества;
  • Суппозитории – ректальные свечи торпедоподобной формы, в которых содержится по 50 мг активного вещества. Выпускаются в пластиковых ячейковых пластинах из ПВХ по 6 штук;
  • Таблетки – белые плоские пилюли, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Содержат в себе по 25 мг действующего вещества. Упаковываются в блистеры по 10 штук. В пачке содержится 3 блистера вместе с инструкцией по применению противовоспалительного лекарства.

Главным действующим веществом во всех формах НПВП является индометацин. Дополнительно в состав свечей входит белый парафин, мази – пчелиный воск, лавандовое масло, таблеток – молочный сахар, МКЦ, тальк, пищевые добавки Е572 и Е1404.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • H25 – помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
  • M05 – системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
  • M08 – идиопатический ревматоидный артрит;
  • M10 – воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
  • M15 – множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
  • M45 – болезнь Бехтерева;
  • M54.1 – корешковый синдром;
  • M79.1 – боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
  • M79.2 – воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
  • N30 – воспаление слизистой мочевого пузыря;
  • N41 – патологии предстательной железы;
  • N70 – воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
  • N94 – болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Индометацин – производное индолуксусной кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его аналгетическая активность сравнима с активностью метамизола.

Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на простагландиновый синтез путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов, и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и активность лейкотриенов; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Фармакокинетика.

Резорбция: при пероральном применении 80-90 % принятой дозы всасывается через слизистую оболочку в тонком кишечнике и в меньшей степени в желудке. Достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов.

Распределение: распределяется по всем тканям и органам. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. С белками плазмы связывается на 90-98 %, поэтому способен вытеснить другие лекарственные средства из связи с белками и усилить их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм: метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгации.

Выведение: период полувыведения индометацина варьирует между 2,6 и 11,2 часа, что в среднем составляет 5,8 часа. Почками выделяется до 60-75 %, 10-20 % из которых – в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и фекалиями. Проникает в грудное молоко.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Клинические характеристики.

НПВП обладает антипиретической, противовоспалительной и болеутоляющей активностью. Ингибирует биосинтез циклооксигеназы, в связи с чем уменьшается концентрация простагландинов, усиливающих боли в очагах поражения. Обладает умеренным антиагрегантным и противорематическим действием.

Индометацин Софарма уменьшает выраженность болевого синдрома неревматического генеза. При пероральном приеме таблеток ускоряется регресс воспалительных процессов, уменьшается припухлость суставов и скованность движений. В случае местного использования ненаркотический анальгетик купирует боли и снижает проницаемость поверхностных сосудов, вследствие чего уменьшается отечность тканей.

Противопоказания

Нестероидный противовоспалительный препарат не назначается при наличии следующих заболеваний:

  • ангионевротический отек;
  • бронхиальная астма;
  • язва желудка;
  • энтероколит;
  • миокардиальная недостаточность;
  • дисфункция почек;
  • недостаточность печени.

Категорически не рекомендуется использовать Индометацин в качестве обезболивающего средства после ортокоронарного шунтирования и других полостных операций.

Эффективность кратковременного симптоматического лечения индометацином установлена в отношении следующих состояний:

  • острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; остеоартрит от умеренной до тяжелой формы;
  • заболевания околосуставных тканей: тендиниты, бурситы (острое болезненное плечо), тендобурситы, тендовагиниты, болевой синдром и воспаления после травм (в том числе у спортсменов) и оперативных вмешательств;
  • дископатия, плексит, радикулоневрит;
  • дисменорея.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Следует внимательно оценить потенциальную пользу и риск применения индометацина и другие варианты лечения прежде чем принять решение о назначении индометацина. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальной целью лечения пациента (см. раздел «Особенности применения»).

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, ангионевротического отека, крапивницы или ринита;
  • активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки или рецидивы (два или более случая доказанных язв или кровотечений), язвенный колит и/или энтероколит;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с применением НПВС в анамнезе;
  • одновременное использование других нестероидных противовоспалительных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с повышенным риском возникновения нежелательных эффектов;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • пред- и постоперационная боль при операции аортокоронарного обходного шунтирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение зальцитабина и индометацина вызывает изменения в их фармакодинамике.

Одновременное применение зидовудина и индометацина повышает риск гематологической токсичности.

Риск проявления токсичности индометацина повышается при применении с ритонавиром.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

С осторожностью следует одновременно применять с противоэпилептическими препаратами в связи с усилением действия фенитоина.

Одновременное применение с галоперидолом усиливает сонливость.

При одновременном приеме с бензодиазепинами повышается риск возникновения головокружения.

Индометацин повышает биодоступность дифосфонатов при одновременном применении с тилудроновой кислотой.

При одновременном приеме с десмопресином усиливается действие последнего.

Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных средств в течение 8-12 суток после применения мифепристона.

Индометацин способен снижать скорость выведения баклофена и, таким образом, повышать уровень его токсического действия.

Индометацин может искажать результаты лабораторных анализов:

  • вызывать повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов;
  • быть причиной получения ошибочных негативных результатов при пробе угнетения дексаметазона.

Одновременное использование НПВС и ингибиторов ЦОГ-2 повышает риск развития «аналгетической» нефропатии и папиллярного некроза почек. Поэтому необходимо избегать их одновременного применения.

При одновременном применении с сосудорасширяющими средствами повышается риск кровотечений.

Другие НПВС, алкоголь: одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Дифлунизал: повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление летальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

Дигоксин: индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови (уменьшает его выделение почками), что требует коррекции дозы и контроля уровня дигоксина.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Соли лития: индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает токсичность лития, что требует контроля уровня лития.

Иммуносупрессоры: одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

Одновременный прием с такролимусом повышает риск нефротоксичности; при одновременном приеме с муромонаба-СD3 повышается риск развития психоза и энцефалопатии. Следует быть осторожным при одновременном применении с циклофосфамидом в связи с возникновением водной интоксикации.

Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (в результате уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и снижение почечной функции с повышением риска острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен).

Антигипертензивные средства: индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний (см. раздел «Особенности применения»).

Антикоагулянты: увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусловленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случае их одновременного применения индометацин назначать в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов (см. раздел «Особенности применения»).

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особенности применения»).

Следует с осторожностью одновременно применять с антидепрессантами (SSRIs) в связи с повышением риска кровотечений.

При одновременном приеме с антибактериальными средствами может повышаться риск возникновения судорог; совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах; с ципрофлоксацином – риск кожных реакций и нейротоксичность.

Пробенецид: замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

Противодиабетические средства: индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении. Действие производных сульфонилмочевины может усиливаться НПЗЗ. В единичных случаях одновременное применение с метформином может вызывать метаболический ацидоз.

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме активные компоненты таблеток быстро абсорбируются и проникают в кровоток. Предельная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 120 минут. Лекарственные метаболиты связываются с белками крови примерно на 92-24%. Они преодолевают гистогематические барьеры, экскретируются с грудным молоком и не удаляются при гемодиализе. Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Мазь быстро всасывается в поверхностные слои кожи и накапливается в клетчатке, синовиальной жидкости и хрящах. Более 87% продуктов распада выводятся из организма почками, а оставшаяся часть – печенью.

Способ применения и дозы

Побочные действия можно уменьшить, применяя для контроля симптомов заболевания наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение наиболее короткого периода времени (см. раздел «Способ применения и дозы» и нижеуказанные желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

У пациентов из системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.

Следует быть осторожным при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку длительность кровотечений у них может возрастать.

У пациентов с пониженным кровотоком, у которых почечные простагландины играют важную роль в поддержке почечной перфузии, НПВС могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. К группе риска возникновения подобной реакции относятся пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, больные сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также лица, одновременно принимающие нефротоксичные препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.

Следует осторожно применять препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца или состояниями, приводящими к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.

При применении лекарственных препаратов группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Пациентам, которые длительное время принимают препарат, следует периодически проводить исследования крови, функций печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любое нежелательное влияние.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Применять с особой осторожностью пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, больным с аллергическими заболеваниями, такими как сенной насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз. Следует быть осторожным, применяя препарат больным бронхиальной астмой, в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные реакции, преимущественно желудочно-кишечные кровоизлияния или перфорацию, иногда летальные (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупредительных симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск появления побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС пациентам с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, и пациентам пожилого возраста. Для таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС, и пациентам с аномалиями сигмовидной кишки.

Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем, или курящих, поэтому их лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

Пациентам с анамнестическими данными о желудочно-кишечных нарушениях (больные пожилого возраста) следует сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

Особая осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)).

Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных поражений и кровотечений.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и консультацию пациентам с анамнестическими данными об артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени тяжести, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкости, связанные с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска относительно индометацина.

Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговыми заболеваниями, с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Такое оценивание необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные эффекты

Серьезные кожные реакции, в том числе летальные, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций существует в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного средства следует прекратить при появлении первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные эффекты

Индометацин применять с осторожностью больным с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологические эффекты

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные эффекты

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Инфекции и вакцины

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, в единичных случаях, он может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому следует исключить присутствие бактериальной инфекции при его назначении. Также следует быть осторожным при применении живых вакцин.

Влияние на фертильность

У женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Психические эффекты

Применять с осторожностью больным с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как это может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит крахмал пшеничный. Можно применять больным целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличную от целиакии) не должны применять это лекарственноесредство.

Индометацин Софарма - инструкция, показания, способ применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание

Во время лечения следует прекратить кормление грудью, потому что индометацин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индометацин Софарма может вызвать побочные реакции (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения

Препарат применять перорально, после приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка

Взрослые и дети старше 14 лет

Начальная доза – 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивать до 150 мг (6 таблеток) в сутки, разделяя на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг (8 таблеток). При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).

Подагра

Для купирования острого приступа подагры назначать начальную дозу, составляющую 100 мг (4 таблетки), после чего продолжать лечение дозой по 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Существует повышенный риск побочных реакций. Рекомендуется самая низкая эффективная доза на самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациента на предмет возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

Лечение проводят в течение максимально короткого времени наименьшей возможной эффективной дозой для уменьшения вероятности возникновения побочных эффектов (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказано применение индометацина детям в возрасте до 14 лет.

Условия назначения

Ненаркотический анальгетик относится к числу сильнодействующих противовоспалительных средств жаропонижающего действия. Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии множества заболеваний, сопровождающихся болями и артралгией. Условиями назначения болеутоляющего средства являются:

  • остеоартрит;
  • дисменорея;
  • болезнь Бехтерева;
  • тендинит;
  • ишиас;
  • бурсит;
  • вывихи;
  • люмбаго;
  • посттравматические боли;
  • воспаление суставов;
  • подагра;
  • синовит;
  • миалгия;
  • плечелопаточный периарит;
  • корешковый синдром;
  • радикулит.

Препарат для наружного и перорального приема применяется в терапии большинства ортопедических патологий, за исключением дегенеративных изменений в межпозвонковых дисках и тазобедренных суставах.

Режим дозирования

Таблетки принимают перорально сразу после еды, запивая 200 мл негазированной воды. Дозировка определяется выраженностью болей и особенностями течения болезни:

  • обострение подагры – по 2 таблетки три раза в день;
  • дисменорея – по 1 таблетке три-четыре раза в день;
  • болезнь Бехтерева – по 2 таблетки три-четыре раза в день;
  • посттравматические боли – по 1 таблетке четыре раза в день;
  • миалгия – по 2 таблетки два-три раза в день.

При воспалении слизистой желудка или 12-перстной кишки Индометацин используют местно. При обострении болей применяют по 1 свече ректально не более 2 раз в сутки. Максимальная дневная доза препарата составляет 200.0 мг.

Мазь применяется для уменьшения выраженности болей при артралгии и миалгии. Наносится на воспаленные участки тонким слоем не более 4 раз в сутки. Чтобы предупредить побочные реакции, наносить мазь следует с интервалом в 5-6 часов.

Передозировка

Передозировка возможно в случае однократного приема более 250 мг препарата. К числу наиболее выраженных симптомов передозировки относятся:

  • головные боли;
  • рвота;
  • диарея;
  • дезориентация;
  • угнетение дыхания;
  • нарушение сознания;
  • летаргия.

Чтобы вывести Индометацин из организма, необходимо промыть желудок и принять сорбенты. При появлении признаков передозировки рекомендуется принять 50 г активированного угля.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация или летаргия. Есть сообщения о парестезиях, скованности и судорогах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Следует как можно быстрее промыть желудок, если препарат был принят недавно. Если нет спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту, применяя пациенту препараты ипекакуаны. После опорожнения желудка можно применить 25 г или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента могут быть необходимы непрерывное медицинское наблюдение и сестринский уход.

Особые указания

Инструкция предупреждает, что пероральный прием ненаркотического анальгетика в сверхдозах может приводить к раздражению слизистой ЖКТ, гастриту и ухудшению самочувствия у больных, страдающих сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не рекомендуется использовать таблетки при недостаточности почек или печени из-за риска повышения плазменной концентрации индометацина. Чтобы предотвратить передозировку, пациентам данной категории назначается только мазь. При этом лечение проводится под постоянным контролем врача.

С осторожностью используют НПВП при склонности к аллергическим реакциям, назальном полипозе и бронхиальной астме. Неадекватное проведение фармакотерапии чревато обострением симптомов заболеваний и развитием системных аллергических эффектов.

В связи с высоким риском развития побочных эффектов, ненаркотический анальгетик не используют при лечении пациентов, не достигших 14-летнего возраста. Больным в возрасте после 65 лет с нарушенной гломерулярной фильтрацией уменьшают дневную дозу индометацина на 30-50%.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом), преимущественно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т. ч. гемолитическая и апластическая), диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Со стороны иммунной системы: очень редко – бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции у аллергических пациентов, лихорадка, васкулит, анафилаксия, отек легких, мозга.

Со стороны обмена веществ и питания: увеличение уровня мочевины, увеличение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, повышенное потовыделение, ускорение хрящевой дегенерации, задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, мышечная слабость, произвольные мышечные движения, психические расстройства, усиление эпилепсии и паркинсонизма, нарушение сознания, кома, дизартрия, асептический менингит, галлюцинации, страх, головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость, тревожность, слабость, нарушение концентрации;

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочная субтропическая эозинофилия, диспноэ, острый респираторный дистресс.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, отложения на роговице и повреждение сетчатки, конъюнктивит, боль в окологлазном участке, диплопия, затуманивание зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: глухота, очень редко – нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, стенокардия, пальпитации, аритмии, отеки, очень редко – ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, тромботическая микроангиопатия.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, нарушения вкуса, гастроэнтерит, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, проктит, стриктуры кишечника, гастрит, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, региональный илеит, холестаз, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение язвенного колита, болезнь Крона, обострение существующей язвы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: токсический гепатит с или без желтухи, очень редко – фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, обострение псориаза, экзема, зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы, очень редко – ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узелковая, мультиформная эритема, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз.

Со стороны почек и мочеполовой системы: нарушения функции почек, отеки, вагинальное кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (АЛT, АСT), преходящее повышение билирубина.

Нежелательные реакции чаще всего возникают при пероральном приеме ненаркотического анальгетика:

  • тошнота;
  • изжога;
  • анемия;
  • агранулоцитоз;
  • бронхоспазмы;
  • гипергликемия;
  • судороги;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • тревожность;
  • парестезия;
  • периферическая невропатия.

При гипотонусе сосудов у больных могут возникать носовые кровотечения, периферический отек нижних конечностей, аритмия и т.д.

Взаимодействие с медикаментами

По причине возможного обострения аллергических реакций Индометацин не комбинируют с приемом глюкокортикостероидов. В случае одновременного использования избирательных ингибиторов ЦОГ-2 повышается вероятность развития ангионевротического отека и кишечных кровотечений.

Следует учитывать, что НПВП взаимодействуют с кардиологическими препаратами, предназначенными для понижения АД. Одновременный прием гипотензивных средств и ненаркотического анальгетика чреват критическим снижением артериального давления.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Сайт для мужчин